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我國獨立研發 全球*凍幹劑型埃博拉病毒疫苗獲批
點擊次數:539 發布時間:2017-10-24
 

近日,全球*凍幹劑型埃博拉病毒疫苗——重組埃博拉病毒病疫苗(腺病毒載體)的新藥注冊申請獲得國家食品藥品監督管理總局批準。該疫苗是由我國獨立研發、具有完全自主知識産權的創新性重組疫苗産品。

  2014年,西非地區暴發了有史以來zui嚴重的埃博拉疫情,造成至少1.13萬人喪生,世界衛生組織将其列為對人類危害zui嚴重的疾病之一。據了解,我國此次批準的埃博拉病毒病疫苗采用了國際先進的複制缺陷型病毒載體技術和無血清高密度懸浮培養技術,可同時激發人體細胞免疫和體液免疫,在保證安全性的同時,還具備良好的免疫原性。此外,該疫苗還突破了病毒載體疫苗凍幹制劑的技術瓶頸。在此之前,全球僅有美國和俄羅斯兩個國家具有可供使用的埃博拉病毒病疫苗。與國外的液體劑型埃博拉疫苗相比,我國的凍幹劑型埃博拉病毒病疫苗具備更為優良的穩定性,特别是在非洲等高溫地區進行運輸和使用時,具備更加突出的優勢。

  據悉,該疫苗由國投創新投資管理有限公司投資企業——康希諾生物股份公司,與軍事醫學科學院生物工程研究所聯合研發成功。

 
 

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